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进口非特殊用途化妆品备案稳步推进

2019-05-03 10:52 奉贤报

摘要:奉贤区市场监督管理局为更好地服务东方美谷,全力以赴、积极开展工作。

奉贤区市场监督管理局为更好地服务东方美谷,全力以赴、积极开展工作,近期,在首次进口非特殊用途化妆品备案工作中取得了突破性进展。

为贯彻落实《国务院关于上海市开展“证照分离”改革试点总体方案的批复》,去年11月7日,国家药监局发布《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案有关事宜的公告》。根据相关要求,首次进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理,调整为全国统一备案管理。

一、积极筹备迎政策

为顺利推进奉贤区进口非特化妆品备案工作的开展,区市场监管局前期主要开展了以下五方面工作:

一是加强组织领导。加强进口非特化妆品备案工作组织领导,形成由局主要领导局长总负责,分管领导亲自抓,业务科室具体抓的领导小组。

二是狠抓业务学习。自去年6月起,先后选派人员参加国家食药监总局、市食药监局组织的进口非特备案培训,就政策依据、备案流程、系统用户名核发及产品备案实务、资料技术审查要点、事中事后监管工作要点、具体案例等方面进行学习交流,共计参与培训交流5场,参与23人次。其中两次由局分管领导亲自带队,确保培训实效,提升扩区后备案工作顺利开展的软实力。

三是落实硬件准备。去年10月初,提前完成了受理窗口设置的相关工作,做好硬件保障。

四是细化办事指南。根据原市食药监局下发《进口非特殊用途化妆品备案办事指南》,细化办事流程,查找相关政策,明确备案要求等事项。

五是强宣传重指导。以东方美谷为宣传平台,向本区化妆品企业宣传进口非特殊用途化妆品备案政策、备案流程、所需资料等具体要求。2018年9月21日,区市场局组织召开进口非特化妆品备案在本区范围推进说明会,邀请有相关需求的企业积极参会,指导企业做好备案相关工作。通过开设2部电话咨询热线、公示通讯地址、建立微信工作交流群等方式畅通咨询渠道,对各类进口非特备案事项咨询及时做出解答,极大程度解决了企业在的办事过程中的问题,让企业有策可依、有处可询,助力东方美谷美丽事业进一步推进。

二、增设窗口强服务

2018年10月,经奉贤区市场监督管理局领导班子研究决定,在奉贤区行政服务中心东方美谷分中心设立进口非特殊用途化妆品备案窗口,并将原先在区行政服务中心开展的国产非特殊用途化妆品备案业务一并迁至东方美谷分中心。2018年10月18日,“进口非特备案窗口”正式入驻东方美谷分中心。

进口非特备案政策落地后,区“进口非特备案窗口”迎来咨询热潮。为了企业在申请备案途中少走弯路,窗口工作人员提前做好了简易版的办事指南供企业参考、查询。根据具体咨询事项,进口非特窗口对每一个咨询件做好相关记录。跟踪企业进口非特备案的推进情况,通过查阅系统、电话联系等方式,主动联系,深入指导。进口非特备案窗口工作人员帮助了3家已经提交用户名申请,但在审查时被退回的企业查找问题,分析原因。截至目前为止,窗口已顺利核发37家企业的境内责任人用户名密码,接收咨询进口非特备案相关咨询200余件。

今年3月,第一批境内责任人陆续至“进口非特备案窗口”提交首次进口非特化妆品备案纸质资料。经核对纸质材料与电子版资料的一致性后,成功领取备案纸质材料接收凭证的企业可自行在备案系统中打印备案凭证。截至目前,奉贤区共有6家企业,22个产品取得进口非特殊用途化妆品备案凭证。

三、稳步推进控风险

为确保本区进口非特殊用途化妆品备案高效、稳妥推进,助力东方美谷产业蓬勃发展,下一步将从以下三个方面着手做好相关工作:

一是加强与市局相关处室就开展备案工作的具体细节问题积极探讨交流,确保有关工作无缝衔接。

二是继续积极组织人员赴市局参加培训,以学习提升业务水平。积极配合市药监局开展针对企业的宣传、培训、指导和服务工作,努力扩大改革效应,确保备案改革实施后,企业能第一时间顺利办理备案手续。

三是在实践中探索高效的境内责任人监管方式,把控进口非特殊用途化妆品风险。今年是进口非特殊用途化妆品备案政策落地后的第一年,也是关键年。市监局将结合进口非特殊用途化妆品备案管理工作要求,加强进口非特殊用途化妆品境内责任人事中事后综合监管,探索高效的监管方式方法。通过建立境内责任人诚信档案,开展分类分级监管、风险监测等监管实践中,摸索总结高效的监督管理方式方法。结合组织开展境内责任人调研,督促境内责任人落实主体责任,引导企业制定相关工作管理制度并积极开展自查工作。定期对境内责任人的监督管理情况进行分析,确保进口非特殊用途化妆品风险可控。

责任编辑:沈贞海

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