中国发展网讯  核酸检测是常态化疫情防控的方法之一，但如何快速拿到检测结果是百姓关注的难题。近日，上海伯杰医疗科技有限公司研发的BG-Nova-X8一体化核酸快速检测系统和新冠病毒核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）获国家药监局批准上市，成为国内最快的新冠核酸快检一体机设备，从拭子或痰液取样到出检测结果，市民只需等待30分钟，比以前缩短1.5小时。

位于上海市工业综合开发区的上海伯杰医疗科技有限公司内，科研人员正在对几台BG-Nova-X8进行调试，设备集全自动加样、核酸提取、扩增检测、结果分析于一体。该设备一次性能够放入24个样本管，工作人员收到样本后，只需做一步人工操作——将样本管放入仪器，仅耗时1分钟，接下来的核酸提取、核酸扩增、结果分析等环节都由机器自动完成，实现“傻瓜式”操作。

“放在以前常规的核酸检测需要试剂准备区、样本处理区、基因扩增区等三个分区，一系列操作下来起码要2个小时。”上海伯杰医疗科技有限公司副总经理周妍介绍，病人等待时间长不说，还需要大量人工操作，耗时耗力，伯杰医疗就是想解决这个痛点。

去年5月，国务院要求加快提高核酸检测能力，推进检测时间短、手段更便捷、无需实验室环境的核酸快速检测设备研发工作。在市科委支持下，伯杰医疗研发的快检产品入选国家重点研发计划应急项目，BG-Nova-X8历时1年研发成功“问世”。

时间大幅缩短，主要取决于公司采用的恒温CRISPR法。与传统的核酸检测技术不同，不需要几十次升降温，所以大幅缩短了核酸扩增环节的时间。CRISPR是一种基因编辑技术工具，将核酸靶标加入CRISPR/Cas反应体系，活性蛋白Cas的剪切活性会被激活，从而剪切反应体系中带有荧光基团的引物探针，如果样本呈阳性，就会因Cas蛋白剪切发出荧光。据介绍，升降温核酸扩增需要1.5小时左右，而恒温核酸扩增只需20分钟。

这种设备适用于小批量随到随检场景，如医院发热门诊、出入境检验检疫等场所，市民能够随到随检，不必转运样本。未来，将应用于疾控中心筛查、政府部门市场巡查、方舱实验室、移动检测车等场景，使核酸检测更快、更便捷。“企业创立的初衷，就是赋能医生，提高生命质量。”周妍说，当前，伯杰医疗在开发更多BG-Nova-X8的可搭载项目，涵盖多种呼吸道感染病原体，只需30分钟，即可完成各类常见呼吸道病原体的初筛，减少病人多头跑、等候时间长的难题，致力于为呼吸道病原体领域做出更多贡献。（张莉莉）