中国经济导报、中国发展网讯 记者鲍筱兰报道  企业扩大再生产，如何尽量减小因生产空窗期对经营造成的影响？医药合同研发生产企业在产品落地过程中，如何申请药品生产许可证？

近期，在奉贤区市场监管局的积极促成下，依托奉贤生物医药产品注册指导服务工作站平台，来自5家奉贤药品生产企业的管理者带着这些问题，与来自上海市药监局药品注册处、药品监管处及药品审评中心的专家们面对面，我“出题”、你“解题”，围绕药品注册监管方面的21个疑难问题进行深入交流沟通。

近年来，随着生物医药产业的发展，奉贤不少药品生产企业正向着药品治疗领域精准化、生产模式分类专业化发展。由于产业细分领域众多，企业发展方向各异，传统的供给侧“大课式”政策宣传已难以满足企业上述个性化发展需求。

为避免企业面对药品领域的众多法律法规和执行指南，陷入“手捧制度”却“无从下手”的困境，奉贤区市场监管局立足需求侧视角，着力打造奉贤生物医药产品注册指导服务工作站这座桥梁，一头连着企业，一头连着技术，一头连着产业，一头连着服务。

本次活动中，专家们根据企业需求“量体裁衣”，分别围绕上海凯宝药业股份有限公司关于古代经典名方中药复方制剂审评审批中所涉中药前处理及关键设备变更事项、上海莱士血液制品股份有限公司关于企业扩产扩建中新技术应用及新版欧盟无菌附录应用事项、上海昂博生物制药有限公司关于CDMO企业产品落地过程中药品生产许可证申请事项、上海谊众药业股份有限公司关于冷链药品委托储存及辅料登记事项、上海小方制药有限公司关于产品恢复生产及再注册事项等问题，现场一一答疑解惑，解决企业痛点难点，在产业发展赛道上“轻装上阵”、全速奔跑。

据了解，奉贤生物医药注册指导服务工作站自2021年底成立以来，在上海市药监局的指导下，以服务本区生物医药产业高质量创新发展，加快解决企业在产品研发、注册申报、产业落地等环节遇到的困难为目标，为企业开展个性化服务与精准扶持。

接下来，奉贤区市场监管局将在市药监局指导下，继续着力深化奉贤生物医药产品注册指导服务工作站建设，不断提升奉贤工作站服务能级，为区内生物医药产业企业提供更加有效、精准、精细的服务。